HỆ THỐNG LỌC NƯỚC SIÊU TINH KHIẾT CHO NGÀNH DƯỢC PHẨM – Y TẾ

Trong ngành dược phẩm – y tế, nước là nguyên liệu không thể thiếu, đóng vai trò quyết định đến chất lượng và an toàn của sản phẩm. Do vật, các tiêu chuẩn về Nước dùng cho ngành dược cũng được quản lý nghiêm ngặt hơn rất nhiều

HBtech tự hào là đơn vị nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực cung cấp các dây chuyền lọc nước trong các nhà máy dược phẩm – thiết bị y tế

1 .Yêu cầu nước dùng trong dược phẩm

Nước dùng cho dược phẩm phải là nước Nước Tinh khiết (PW), Nước có Độ tinh khiết Cao (HPW), Nước cất pha tiêm (WFI) và Nước tinh khiết Chưng cất được sử dụng trong quy trình sản xuất Dược phẩm trên khắp thế giới.

Hiện nay đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm, khi xây dựng tiêu chuẩn GMP thì chất lượng nước sản xuất trực tiếp phải đạt tiêu chuẩn theo Dược Điển Việt Nam IV.

Đây là một tiêu chuẩn rất khắt khe (xin tham khảo bảng tiêu chuẩn nước tinh khiết theo Dược Điển Việt Nam IV). Do vậy khi thiết kế hệ thống xử lý nước phải cân nhắc kỹ lưỡng trong vấn đề lựa chọn công nghệ

2. Quy trình công nghệ sản xuất nước dùng trong dược phẩm – y tế

Có nhiều phương pháp để sản xuất nước dùng cho dược phẩm như: thẩm thấu ngược (RO), Trao đổi ion (DI), Chưng cất nước (WFI)…

                  Hệ thống lọc nước tinh khiết RO đa cấp dùng cho nhà máy dược phẩm

Ngoài ra, Phương pháp được sử dụng rộng dãi ở hầu hết các nước phát triển là phương pháp EDI với tính ưu việt và ổn định hơn hẳn các phương pháp khác

3. Lựa chọn công nghệ sản xuất phù hợp

Mỗi phương pháp có những ưu nhược điểm riêng. Tùy vào lĩnh vực dược phẩm và yêu cầu thực tế từng phân xưởng mà chủ đầu tư lựa chọn phương án phù hợp. Nhìn chung để đảm bảo các tiêu chuẩn theo quy định dược điểm thì có hai phương pháp cơ bản có tính ổn định cao được sử dụng rộng dãi là:

  • Hệ thống lọc thẩm thấu ngược RO đa cấp
  • Hệ thống lọc thẩm thấu ngược RO đa cấp kết hợp hệ thống khử khoáng EDI

3.1 Hệ thống EDI là gì ?

DI (Electro – de – ionization) là một kỹ thuật xử lý làm nước sạch kết hợp kỹ thuật trao đổi ion, kỹ thuật đổi màng ion, kỹ thuật lực điện động  (kỹ thuật thẩm tách bằng điện). Kỹ thuật này lợi dụng việc trao đổi ion để  khử muối khắc phục độ phân cực của thẩm tách điện làm cho việc khử muối không được triệt để, đồng thời lợi dụng thẩm tách điện xảy ra hiện tượng điện phân nước thành ion H và OH, làm hạt nhựa trao đổi hồi phục chức năng  bị tiêu biến thông qua hoá chất được hồi phục trở lại, là một kỹ thuật mới  được sử dụng rộng rãi từ những năm 80 trở lại đây.  Qua hơn hai chục năm phát triển, kỹ thuật EDI đã chiếm lĩnh thị trường xử lý nước siêu sạch ở Bắc Mỹ và Âu Mỹ.

EDI bao gồm màng trao đổi ion âm/dương, hạt nhựa trao đổi ion, nguồn điện một chiều.Trong đó màng trao đổi ion âm chỉ cho phép ion âm thẩm thấu qua, màng trao đổi ion dương chỉ cho phép ion dương thẩm thấu qua. Hạt nhựa trao đổi ở giữa màng trao đổi ion âm/dương hình thành xử lý đơn chiếc, tạo phòng nước nhạt. Các ngăn đơn chiếc được phân cách bằng vật dạng lưới, tạo phòng nước đậm. Tại điện cực âm/dương nguồn điện một chiều hai đầu tổ đơn chiếc hình thành điện trường. Nước đi qua phòng nước nhạt, các ion âm/dương trong nước dưới tác dụng của điện trường thông qua màng trao đổi ion âm/dương bị loại khử, đi vào phòng nước đậm. Hạt trao đổi ion giữa các màng trao đổi tăng tốc độ bị trừ khử của ion. Đồng thời các phân tử nước dưới tác dụng của từ trường hình thành ion pH, ion hydroxyl, các ion này tiến hành khôi phục hạt nhựa trao đổi ion. EDI phân nước cấp thành nguồn nước 3 cấp độc lập: nước sạch (90%-95%), nước đậm đặc(5%-10%) có thể tuần hoàn xử lý, nước thải (1%)

                                                                   Hệ thống loc nước siêu tinh khiết EDI

                                                   Hệ thống lọc nước Siêu tinh khiết RO + EDI

EDI thuộc hệ thống xử lý nước tinh, thông thường sử dụng kết hợp với thẩm thấu ngược RO tạo thành hệ thống xử lý nước sạch, thay thế thiết bị trao đổi ion hỗn hợp của công nghệ xử lý nước truyền thống. Trong công nghệ EDI, nước cấp yêu cầu có điện trở suất 0.025-0.5MΩ•cm, thiết bị thẩm thấu ngược hoàn toàn có thể đáp ứng yêu cầu.Nước siêu sạch qua công nghệ EDI có điện trở suất lên đến 18MΩ•cm trở lên

3.2 Đặc điểm thiết bị khử khoáng EDI:

. Công nghệ EDI không cần đến hoá chất để khôi phục chức năng hạt nhựa trao đổi ion trong . công nghệ xử lý nước truyền thống. Đặc điểm chủ yếu của nó như sau:

. Liên tục hoạt động, chất lượng nước sạch ổn định

. Không cần dùng hoá chất

. Không vì tuần hoàn khôi phục mà ngưng máy

. Tiết kiệm nước dùng khôi phục và thiết bị xử lý nước bẩn

. Hiệu suất sản xuất nước cao (đạt 95%) • Không cần thiết bị cất giữ, pha loãng axit

. Chiếm ít diện tích

. Sự dụng an toàn, tránh công nhân tiếp xúc axit

. Giảm chi phí vận hành và bảo dưỡng

. Thiết bị đơn chiếc, có thể linh hoạt kết hợp lắp đặt với lượng nước sạch khác nhau

. Lắp đặt đơn giản,chi phí thấp

. Đầu tư thiết bị ban đầu lớn.

3.3 Tiêu chuẩn nước đầu vào của EDI

Nước đầu vào hệ thống là nước thủy cục, nước có chất lượng đạt QCVN02-2009BYT sẽ được đi qua hệ thống lọc cơ hay kim loại nặng, tiếp đó qua bộ lọc than hoạt tính loại bỏ mùi màu chất hữu cơ, độc tố, tiếp tục được qua cột làm mềm loại bỏ canxi, magie…. Tiếp đó nước được đưa qua hệ thẩm thấu ngược RO, nước qua RO có độ dẫn điện dao động từ 1 – 5 µS/cm đáp ứng tiêu chuẩn đầu vào hệ EDI, nướ từ bồn thành phẩm EDI tiếp tục được bơm đẩy vào hệ EDI bằng 2 đường, nước ra hệ EDI gồm 2 đường 1 đường là dòng thải đặc, 1 đường là nước siêu tinh khiết, Nước siêu tinh khiết này có độ dẫn điện <0.02 µS/cm điện trở suất > 16 ΩM.cm. Chất lượng nước sau hệ thống đạt Tiêu chuẩn dược Điển Việt Nam

Mọi chi tiết liên hệ:

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LỌC HBTECH

Địa chỉ: 15 Lý Thường Kiệt – Quang Trung – Hà Đông – Hà Nội

Hotline: 0968.26.8687